HbA1c net FS – El Futuro en la Detección de la Diabetes

March 14, 2019

Los estándares de Oro del mañana que exceden las expectativas de hoy

 

El rápido aumento de la diabetes a nivel mundial, representa un desafío para el tratamiento, así como para el diagnóstico y la monitorización. Es crucial que las tecnologías de diagnóstico proporcionen resultados precisos, fiables y rápidos. Con HbA1c net FS, DiaSys ofrece una prueba enzimática de alta especificidad y precisión, estableciendo nuevos estándares de exactitud.

 

 

Innovador y Fácil:

Un método moderno para mayor eficiencia.

 

La prueba DiaSys, HbA1c net FS, se basa en un método enzimático que proporciona una serie de ventajas además de resultados de alta calidad. Simplifica las operaciones y aumenta el rendimiento porque requiere menos pasos que otros métodos.

 

· Este reactivo de 2 componentes listo para usar garantiza un manejo conveniente y fácil.


· Al incluir en el proceso la hemólisis se optimizan las pruebas para HbA1c.
 

· Excelente precisión, que excede los requisitos internacionales, garantiza un control seguro del paciente.
 

· Alta estabilidad de calibración, de hasta 6 semanas, garantiza el uso económico de reactivos.
 

· Con la prueba enzimática de HbA1c, las cubetas no se contaminan con látex; por lo tanto, se requiere menos esfuerzo de limpieza, ahorrando costos y tiempo.

 

Alta especificidad para resultados altamente precisos

 

HbA1c net FS principalmente debe su precisión a la alta especificidad del método, porque determina los dipéptidos de fructosilo en el extremo N-terminal de la cadena β de hemoglobina. La especificidad es comparable al método de referencia de IFCC HbA1c, que determina el hexapéptido N-terminal de la cadena β de hemoglobina.
El amplio número de variantes de hemoglobina (HbS, HbC, HbD, HbE, HbF, etc.), hemoglobina acetilada, hemoglobina carbamilada y otras sustancias que pueden interferir, como el ascorbato,
bilirrubina, triglicéridos y urea, no muestran interferencia significativa.

 

 

Importancia clínica de la evaluación de HbA1c

 

El valor de HbA1c se correlaciona con el nivel promedio de glucosa en la sangre de las últimas 8 a 12 semanas y se usa para el control glucémico a largo plazo en individuos diabéticos. Además del monitoreo, la HbA1c es recomendada por organizaciones internacionales como la OMS y ADA para un diagnóstico confiable de diabetes. Los estudios clínicos demuestran que reducir el nivel de HbA1c puede ayudar a retrasar o prevenir la incidencia de complicaciones diabéticas tardías.

 

 

 

 

 

 

La hemoglobina A1c (HbA1c) se produce metabólicamente por reacción de la glucosa con la valina N-terminal
residuo de cada cadena β de hemoglobina A y la posterior formación de una cetoamina estable.

 

Características de la prueba

 

    - Liquido estable, reactivo de 2 componentes, listo para usar
    - Calibrador de 1 nivel (auto-dilución) y controles de 2 niveles
     - Estabilidad de calibración de hasta 6 semanas.
    - Amplio rango de medición de 20 a 150 mmol / mol IFCC (4 - 16% DCCT / NGSP)
    dentro de un rango de concentración de hemoglobina de 6 a 30 g / dL
    - Excelente precision
    - Reactivo libre de látex: No hay contaminación de las cubetas.
    - Estandarizado según el método de referencia IFCC1 y rastreable según la red DCCT / NGSP2

 

 

 

 

La ventaja crucial: Una precisión insuperable

 

Los análisis de HbA1c comunes basados en HPLC o inmunoturbidimetría pueden verse afectados por hemoglobinopatías que son frecuentes en ciertos grupos de pacientes. La extraordinaria especificidad de la prueba enzimática HbA1c de DiaSys garantiza resultados confiables, calificando a HbA1c net FS como el nuevo estándar en la determinación de HbA1c.

 

 

 

Específico y Preciso: El principio enzimático

 

 La prueba se basa en un método colorimétrico, enzimático. Las concentraciones de HbA1c y hemoglobina total se determinan por separado. El instrumento realiza automáticamente el cálculo de la proporción de HbA1c en % o mmol/mol a partir de la hemoglobina total.

 

 

Resultados consistentemente precisos: El procedimiento

 

Pre-tratamiento y medición de hemoglobina

 

Las muestras de sangre entera se lisan con solución hemolizante. La hemoglobina se libera de los eritrocitos. La absorbancia de la hemoglobina se determina a 570 nm después de la adición de R1 y es proporcional a la concentración total de hemoglobina en la muestra.

 

HbA1c medición

 

Después de la adición de R2, la proteasa libera dipéptidos fructosilados de la cadena β de hemoglobina N-terminal. El peróxido de hidrógeno (H2O2) se produce por rotura oxidativa de dipéptidos fructosilados por FPOX (fructosil-péptido oxidasa). El H2O2 generado se determina colorimétricamente por reacción con un cromógeno en presencia de peroxidasa a 660 nm. El aumento de la absorbancia es proporcional a la concentración de HbA1c.  

 

 

Diasys : Tecnología líder en reactivos fluidos estables 

 

 

· Más de 25 años de experiencia en desarrollo y producción de pruebas de química clínica.
· Prestación de servicios premium en técnicas, aplicaciones y postventa.
· Productos de calidad hechos en Alemania.
· Reactivos listos para usar de alto rendimiento con interferencias minimizadas, larga vida útil y estabilidad, así como trazabilidad a referencias internacionales
· Reactivos, calibradores y controles perfectamente combinados.
· Materias primas de alto grado de origen trazable.
· Procesos y recursos certificados según ISO 13485, cumpliendo con los más altos estándares de calidad.
· Procesos y productos sostenibles que preservan el medio ambiente.

 

 

 

Distribuido en Ecuador por:

 

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